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食品生产许可(保健食品)申请材料清单
来源:食品生产处          发布日期:2016-03-18          编辑:余海洋

1《食品生产许可申请书》;

2《营业执照》复印件

3 、保健食品生产管理和质量管理自查情况包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理的况、前次认证缺陷项目的改正情况 );

4保健食品生产企业组织机构图 ( 注明各部门名称、相互关系、部门负责人)

5保健食品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术人登记表,并标明所在部门及岗位中、初级技术人员占全体员的比例情况表;

6 、保健食品生产企业生产围全部剂型和品种表;申请认证范围剂型和品种表注明常生产品种),包括依据标准、保健食品批准文号件等有关文件资料的印件

7 、保健食品生产企业周围环境图、面布置仓储平置图、质量检验场所面布置图

8 、保健食品生产车概况及艺布局面图 包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等, 并标明人、物流向和空净度等级 );空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备面布置图;

9 、申请认剂型或品种的工艺流程图并注明主要过程控制点及控制项目;

10保健食品生产企业车间的关键工序、主要设备、水系统及空气净化系统的验证情况检验仪器、仪表、衡器校验情况

11 保健食品生产企业车间生产管理、质量管理文件目录;

12 新开办保健食品生产企业车间申请的还需提交认范围涉及品种的批生产记录复印件

13环境保护、废水废气排放、安全消防等合格证明文件

14凡申请企业申报材料时申请人不是法定代表人或负责人本人企业应当提交《受权委托书》

15、申请人应当对其申请材料的真实性负责,并对材料出如有虚假承担法律责任的承诺自我保证声明

16按申请材料顺序制作录。

   申请材料完整、清晰签字并盖企业公章。使用 A4 或复印,按照申请材料目录顺序装订成册

 凡申请材料需提交复印件的申请人 单位 须在复印件上注明印件与原相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。
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