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科研和教学所需毒性药品购用审批
来源:药化生产处          发布日期:2017-07-05          编辑:信息中心

科研和教学所需毒性药品购用审批

一、行政许可项目:科研和教学所需毒性药品购用审批

二、法律依据:

医疗用毒性药品管理办法》(中华人民共和国国务院令第23号第十条)。

三、需提交的申请材料:

申请人需提交以下申请材料:

(一)科研和教学所需毒性药品购用申请表

(二)单位基本情况简介(包括申请单位的基本情况,人员、场地、设施、仓储、所涉及的毒性药品用途等加盖单位公章);

(三)购买方《营业执照》等资质证明性文件复印件;

(四)购买方合法用途证明性文件;

(五)购买数量的依据及相应计算或产生过程;

(六)购买方仓储设施、安全保卫设施及其布局图;

(七)购买方相应购进、保管、发放、使用、销售、安全保卫管理制度;

(八)购买方安全保卫部门意见;

(九)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

真实性自我保证声明应由申请企业法定代表人或负责人签字并加盖企业公章,并包括以下内容:

1)所提交的申请材料清单;

2)生产企业承担相应法律责任的承诺。

(十)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

四、注意事项:

1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章;

3、核对真实性的自我保证声明是否包括生产企业对承担法律责任的承诺,且是否有法定代表人或负责人签字并加盖企业公章;

4、核对申请企业填报的表格,编写的申报材料是否为A4规格纸张,政府及其他机构出具的文件按原件尺寸比例提供,所报材料是否清楚、整洁;

5、核对每份申报材料是否加盖企业公章,所有申报材料左页边距是否大于20mm(用于装订);

6、核对申报材料中同一项目的填写是否一致,提供的复印件与原件一致、是否清晰。

五、办理期限:自受理之日起25个工作日(不含送达期限)。

六、收费标准:不收费。

 

附件:科研和教学所需毒性药品购用申请表

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