当前位置:首页 >> 办事指南 >> 药品 >> 正文
总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》的通告(2017年第148号)
来源:转自国家食品药品监督管理总局网站          发布日期:2017-09-06          编辑:

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔20168号)文件精神,根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)等文件要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》及相关单据,现予发布。

特此通告。

附件:1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)
     2.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)
     3.仿制药质量和疗效一致性评价相关单据


食品药品监管总局
2017
95

 

2017年第148号通告附件1.docx

2017年第148号通告附件2.docx

2017年第148号通告附件3.docx

加入收藏 | 设为首页 | 网站地图 | 联系我们
网站总访问量:
举报投诉电话: 12331
青ICP备05001045号 青海省食品药品监督管理局 版权所有严禁复制本站内容或建立镜像
地址:西宁市昆仑东路76号 邮编:810007 传真:0971-8865611