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  办事指南
医疗器械
总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)的通告(2017年第28号) [17-02-17]
总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2017年第6号) [17-01-17]
第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南 [17-01-09]
总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知食药监办械管〔2016〕117号 [16-08-16]
总局办公厅关于印发2016年国家医疗器械抽验产品检验方案的通知食药监办械监〔2016〕76号 [16-06-07]
总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知 食药监办械管〔2016〕6 [16-05-26]
《医疗器械生产许可证》延续办事指南 [15-05-13]
第二类医疗器械产品注册延续注册办事指南 [15-05-13]
医疗器械生产经营许可(备案)信息系统基础功能手册 企业用户版及系统使用教程+企业版 [14-11-13]
医疗器械产品注册(第二类产品注册证变更、补办)申办须知 [14-03-18]
医疗器械委托生产申办须知 [14-03-18]
医疗器械经营企业许可证换证申办须知 [14-03-18]
医疗器械产品注册(第二类产品首次注册)申办须知 [14-03-18]
医疗器械生产企业许可证核发、开办医疗器械生产企业申办须知 [14-03-18]
医疗器械经营企业许可证变更 申办须知 [14-03-18]
医疗器械经营企业许可证核发、医疗器械经营企业选址筹建 申办须知 [14-03-18]
发布医疗器械广告批准 申办须知 [14-03-18]
《医疗器械生产企业许可证》的变更、换证和补证 申办须知 [14-03-18]
医用分子筛变压吸附法制氧设备备案 申办须知 [14-03-18]
医疗器械经营企业许可证(补证) 申办须知 [14-03-18]
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