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仿制药一致性评价
国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)(20 [18-05-23]
国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号) [18-05-21]
国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十四批)的通告(2018年第20号) [18-05-07]
国家药品监督管理局关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第三批)(2018 [18-04-18]
总局关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第二批)(2018年第20号) [18-02-14]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十三批)的通告(2018年第38号) [18-02-14]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十二批)的通告(2018年第31号) [18-02-12]
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价 [18-01-05]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十一批)的通告(2017年第227号) [18-01-02]
总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)(2017年第173号) [18-01-02]
总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告(2017年第172号) [18-01-02]
仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种) [17-12-04]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十批)的通告(2017年第161号) [17-10-15]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第九批)的通告(2017年第160号) [17-10-15]
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读 [17-09-21]
总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评 [17-09-06]
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号) [17-08-28]
关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息 [17-08-22]
已发布参比制剂有关事宜说明 [17-08-21]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第八批)的通告(2017年第116号) [17-07-24]
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